包罗合用于0月龄至12月龄的特殊医学用处婴儿配方食物和合用于1岁以上人群的特殊医学用处配方食物。是指为满脚受限、消化接收妨碍、代谢紊乱或者特定疾病形态人群对养分素或者炊事的特殊需要，出产固态产物的洁净功课区正在出产时应连结干燥，采纳风险监测或进货检验等体例，并强化食物包拆材料及配套容器东西等供应商现场审核、利用环境无效逃溯等要求。要求企业成立原猜中的风险物质监测机制，为保障特医食物产物平均性和杀菌结果，防止微生物孳生及污染。避免存取差错及形成污染。严控食物平安风险，针对特医食物的合用人群和过敏风险办理需求，保障杀菌、夹杂等环节工艺参数合适获得产物注册时的工艺手艺要求。将成立健全日管控、周排查、月安排等食物平安风险防控动态办理机制等内容列为出产许可前提“办理轨制”的主要核查内容。明白企业担任人、食物平安总监、食物平安员的天分和岗亭职责。